Zmiany porejestracyjne

Zmiany porejestracyjne leków w procedurach europejskich i procedurze narodowej:

Firma ClinicPharma pomaga przy:

• Klasyfikacji zmian (typ I, typ II)
• Przygotowaniu dokumentów (w zależności od zmiany) wymaganych przez odpowiednie agencje rejestracyjne
• Opracowaniu raportów eksperta wymaganych dla zmian
• Wprowadzaniu zmian w drukach informacyjnych (CHPL, ulotka i oznakowania opakowań)